國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)簡(jiǎn)介

2019年10月，我院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)獲得國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定資質(zhì)，10個(gè)專業(yè)獲得臨床試驗(yàn)資格，包括：神經(jīng)內(nèi)科專業(yè)；內(nèi)分泌專業(yè)；呼吸內(nèi)科專業(yè)；耳鼻咽喉科專業(yè)；婦科專業(yè)；生殖健康與不孕癥專業(yè)；小兒呼吸專業(yè)；小兒神經(jīng)病學(xué)專業(yè)；普通外科（乳腺）專業(yè)；眼科。目前在備案平臺(tái)備案的專業(yè)：內(nèi)分泌專業(yè)；耳、鼻、咽喉科專業(yè)；普通外科（乳腺）專業(yè)。

目前15個(gè)專業(yè)完成醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)資質(zhì)備案，包括：內(nèi)科-呼吸內(nèi)科專業(yè)；內(nèi)科-神經(jīng)內(nèi)科專業(yè)；外科-骨科專業(yè)；婦產(chǎn)科-婦科專業(yè)；婦產(chǎn)科-生殖健康與不孕癥專業(yè)；眼科；耳鼻咽喉科-耳科專業(yè)；耳鼻咽喉科-鼻科專業(yè)；耳鼻咽喉科-咽喉科專業(yè)；醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科-臨床體液、血液專業(yè)；醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科-臨床微生物學(xué)專業(yè)；醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科-臨床化學(xué)檢驗(yàn)專業(yè)；醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科-臨床免疫、血清學(xué)專業(yè)；醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科-臨床細(xì)胞分子遺傳學(xué)專業(yè)；醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科-其他。

我院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)擁有專業(yè)化專職化的管理團(tuán)隊(duì)，設(shè)有機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、辦公室主任、辦公室秘書、質(zhì)量管理員、資料管理員、藥品管理員，全權(quán)受理與管理在我院進(jìn)行的藥物臨床研究、器械及診斷試劑臨床試驗(yàn)，保證臨床試驗(yàn)過程規(guī)范、結(jié)果科學(xué)可靠、有效保護(hù)受試者的權(quán)益?，F(xiàn)有140余名研究人員通過國(guó)家級(jí)GCP培訓(xùn)并獲得合格證書。

臨床試驗(yàn)任重道遠(yuǎn)，機(jī)構(gòu)全體成員及各專業(yè)組研究人員將繼續(xù)秉承科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度積極開展各類臨床試驗(yàn)！

機(jī)構(gòu)辦公室：

辦公地點(diǎn)：威海市環(huán)翠區(qū)文化東路29號(hào)305 室

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聯(lián)系人：林老師